海正药业:特治星本地化生产批准后已进行正常的生产供货_环球新资讯
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每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:特治星2021年底拿到了批文(CYHB2100262),但2022年第一次申请一致性评价未被通过(CYHB2240009),2022年10月公司继续申请了一致性评价,目前正在审理中。请问:1.2021年底公司就拿到了准字,是否意味着地产化成功,毛利率已大幅下降,产品可以上市销售?如果拿到准字就可以上市销售,原料药是自己的还是进口的?2.一致性评价未通过的原因是什么?是换成自己的原料药吗?一致性评价未通过是否对特治星的毛利率大幅提升有影响?
海正药业(600267.SH)2月24日在投资者互动平台表示,特治星本地化生产批准后已进行正常的生产供货,并以“通过质量与疗效一致性评价的药品”分类列入《化学药品目录集》,目前已具备集采资格,原料药来源未变。
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